輸血後肝炎の発生頻度は昔に比べれば格段に少なくなっています。
　http://www.hokkaido.bc.jrc.or.jp/laboratory/info007.htm

■　抗原・抗体検査を核酸増幅検査（ＮＡＴ）とのウィンドウ・ピリオドの比較 （参考：Ｓｃｈｒｅｉｂｅｒ．Ｇ．Ｂ．ｅｔ ａｌ　；ＮＥＪＭ，３３４（２６）：１６８５−９０，１９９６より引用） ウィルスの種類 検査方法 ウィンドウ・ピリオド Ｂ型肝炎ウィルス ＨＢｓ抗原検査 約５９日 ＮＡＴ（ＨＢＶ ＤＮＡ） 約３４日 Ｃ型肝炎ウィルス ＨＣＶ抗体検査 約８２日 ＮＡＴ（ＨＣＶ ＲＮＡ） 約２３日 ヒト免疫不全ウィルス （エイズウィルス） ＨＩＶ-１、２抗体検査 約２２日 ＮＡＴ（ＨＩＶ ＲＮＡ） 約１１日

　NAT検査は、日本赤十字社血漿分画センター（北海道千歳市）、東京都南十字血液センター（東京都大田区）、日本赤十字血液管理センター（京都府福知山市）の三ヶ所で２４時間体制で行われており、Ｂ型肝炎ウィルス約３４日、Ｃ型肝炎ウィルス約２３日、エイズウィルス約１１日となっています。

　今はNATという検査方法で行われていますので、ウインドウピリオドが短縮されているのがわかります。短縮されたと言ってもどうしても０日にはできないのが現状です。

　今年４〜６月の３カ月で、輸血によってＣ型肝炎ウイルスやＢ型肝炎ウイルスに感染した疑いのある患者が、医療機関などから２９人（Ｃ型肝炎１１人、Ｂ型肝炎１８人）報告されていたことが、厚生労働省の調べで分かっています。

　このうち２８人分は、献血者の検体を高感度の方法（NAT検査）で再検査しても、ウイルスが検出されない「陰性」だったとされています。

　どうしてもウイルスの混入を０にできないため、輸血用血液製剤を投与するときは、投与する意義・起こりうる副作用などと主治医が説明して、納得してもらった上で同意書をとっています。

　輸血の副作用を日本内科学会ホームページhttp://www.naika.or.jp/より抜粋します。

　厚生労働省は、検査で陽性になった献血者については過去の献血のときにウインドウピリオドであった可能性があるということで、献血歴を調べその血液を使わないようにさせようと日赤側に働きかけています。

　昨年６月１３日から今年７月２１日の間に採血された延べ５９８万４５１人の献血血液のうち採血後の検査で、肝炎ウイルスなどに感染している疑いが判明した献血者の前回の献血を追跡調査したところ、前回の検査をすり抜けた可能性がある輸血用血液製剤６４１９本が医療機関に供給されていたことがわかっています（実はこの調査の前に、調べる調べない、回収せよ回収しないで両者の間でもめたらしいです）。で、実際に回収されたのは、１３本だけだったとのことです。

　赤血球製剤が採血後２１日間、血漿製剤が１年間、血小板製剤が７２時間であり、採血種類によって最大で約４ヶ月間は間隔を空けないとできない献血の間隔を考えると、血漿製剤以外回収はほとんど無理というのが現状です。
　献血の間隔に関してはこちら→ http://www.jrc.or.jp/sanka/blood/terms/index2.html

　厚生労働省としては、１年間の有効期限のある血漿製剤（新鮮凍結血漿）を安全と分かるまで保管する（つまり次の献血の際のNAT検査結果がでるまでは医療機関に供給しない）ことや、アルブミン製剤などの血漿分画製剤ではウイルスの不活化する技術がほぼ確率されていますが、それを輸血用血液製剤でできないか検討することを求めています。

　平成１４年７月３０日に公布された「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律」のうち、生物由来製品の安全確保対策の充実に係る部分が、平成１５年７月３０日に施行されています。
　→医療関係者向け説明文はこちら　http://www.mhlw.go.jp/qa/iyaku/yakujihou/index.html
　今回の厚生労働省の対応は、この法律を十分ににらんだものだと思われます。

• 日本赤十字：輸血用血液製剤の安全性に係る報道について　(http://www.jrc.or.jp/info/409.html)
• 日本赤十字社：「検査すり抜け血液6419本」報道について　 (http://www.jrc.or.jp/info/416.html)
• 厚生労働省：遡及調査に伴う日本赤十字社から医療機関への情報提供等について　 (http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/07/h0730-4.html)

(2003/08/08)

＜追加情報＞

　上に書いたように、今回献血でウイルス検査でひっかかって前回の献血でウインドウピリオドだった場合でも、いままで保管期間なしで輸血用血液を出荷しているため、回収が間に合わないという問題がありました。この度その対策がとられるようです。

　輸血用血液の中で新鮮凍結血漿で実施され、その保管期間を段階的に延ばす計画で、今年10月末までに２か月間、2005年3月までに４か月間の保管をし、最終的には2006年3月までに他の先進国並みの６か月間を実現する計画であるとのことです。

　それは、リスクマネジメントの点から考えるととてもいいことだと思います。しかし、もうひとつ現場の立場として考えなければならないことは、有効利用の問題です。いまのところ、病院に納品されたときでもほぼ丸々残り１年の有効期間がありますが、保管期間が６か月となると、納品されたときには、もう半年しか有効期間が残ってないということになります。６か月もあれば十分ではないかと思われるかもしれませんが、あまり輸血用血液が使われていない施設においては、結構深刻な問題です。血液製剤の有効利用を考えると、少々問題があるかもしれません。

　また、対象が新鮮凍結血漿だけに限られてます。有効期間が短い赤血球製剤や血小板製剤が、対応されていないのも問題です。

(2003/10/25追加)

＜追加情報２＞

　この12月29日、HIVウイルスに感染した献血者の血液が、NAT検査をすり抜けて医療機関に出荷され、この製剤を輸血された患者さんが、HIVに感染していたことが日赤の調べで分かったとの報道がありました。新鮮凍結血漿での感染だとのことです。他にも赤血球製剤と原料血漿が製造されましたが、こちらのほうはうまく廃棄や回収ができたとのことです。

　1999年にNAT検査導入後、これで２回目のすり抜けで、１回目は運良く実際に患者さんには輸血されませんでしたが、今回初めての感染例ということになります。NAT検査でのウインドウピリオドは、Ｂ型肝炎ウィルス約３４日、Ｃ型肝炎ウィルス約２３日に比べて、HIVウイルスは約１１日と短いのにかかわらず、ついに出てしまったかという思いがします。

　新鮮凍結血漿製剤は日赤での保管期間を延ばすことが検討されている最中であっただけに、日赤側の責任も追求されそうです。

(2003/12/30追加)