このサイトでは、再三にわたって薬害、特にサリドマイドについて書いてきました。

• サリドマイド事件
• サリドマイド再び
• 最近のサリドマイド使用の実態
• サリドマイド日本国内で再承認か？
• サリドマイドのガイドライン守れず？

　今度もサリドマイド関連の報道がありましたので、まとめてみます。

　サリドマイドを個人輸入で使用している医師の28%が、妊娠可能な女性患者に使用する際、「妊娠検査を実施するか未定」としていることがこの27日、厚生労働省の調査で分かったという報道がありました。同日の医薬品等安全対策部会の調査会に報告されたそうです。

　調査は2005年7月から12月までに個人輸入した医師355人を対象に実施して、約半数から回答を得たそうです（177人/355人という回答率はいかがなものでしょうか）。

　回答結果は次の通りです。

　○妊娠可能な女性患者への妊娠検査について
　「検査している」「検査することにしている」：71%
　「未定」：28%
　「検査していない」：1%

　○薬の管理状況について
　「患者名・投与量を記録している」：９０％
　「薬品管理簿に処方量や返納量を記録」「返納薬は適切に廃棄」は７０％程度にとどまっています。

　ガイドラインがしっかり守られていないということで、厚労省は5月から、サリドマイドを輸入した医師が、患者や薬の使用状況についてのデータを随時入力するシステムを導入する予定だそうです。同省は「どこで、だれが、どれくらい使っているのかを瞬時に把握することが最大の目的」とコメントしています。

　「サリドマイド使用登録システム(SMUD)」は厚労省の研究班が開発し、全国の国立大学病院でつくる大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)のホームページ上で運用されるとのことです。この件に関しては、次のサイトに詳細が書かれてあります。

　●日本外科学会：サリドマイド使用登録システムについて
　http://www.jssoc.or.jp/aboutus/relatedinf/info20060123.html

　あまりいい加減なことをやっていると、個人輸入の禁止にもなりかねませんし、正式に承認する際にもネックになるかもわかりません。そうなると、本当に必要な患者さんに投与できなくなってしまうかも・・・。そうなるとよくないでしょう、どう考えても。ですから、なんとかガイドラインを遵守して欲しいと願います。

　●厚生労働省：多発性骨髄腫に対する適正使用ガイドライン
　　（１〜19ページ（PDF 415KB）、20〜42ページ（PDF 350KB））

(2006/01/28)