脳循環代謝改善剤に関して、このサイトでは過去にいろいろ情報を書いてきました。
　脳代謝改善剤に効果なし
　脳循環代謝改善剤ふたたび・・・
　アニラセタムよ、お前もか！〜またもや脳代謝循環改善剤回収

　この件はもう全部終わっていたように思っており、既に忘れかけていましたが、まだこの件は結論が出ていなかったものがありました。脳循環代謝改善剤ふたたび・・・の中で書きましたように、1999年9月から２年後、４成分が現在再評価のための市販後臨床試験を求められていました。気がついたらそろそろ２年が経とうとしています。その４成分とは、イブジラスト（ケタスカプセル10mg）、ニルバジピン（ニバジール錠2mg）、ビンポセチン（カラン錠）、マレイン酸シネパジド（ブレンディール錠）です。このうち、ブレンディール錠に関しては、1999年11月製造販売元の第一製薬は再評価申請を断念しています。

　この６月29日に、「ニバジール錠２mg」で脳梗塞後遺症領域の効能・効果を削除すると、製造発売元である藤沢薬品工業が発表しています。市販後臨床試験の結果、主な評価項目である「自発性低下改善度」で、ニバジール錠の改善度率が43.6％（117例中51例）だったのに対し、プラゼボ群が38.4％（112例中43例）で、両者に有意差を認めなかったためだということです。これにより、本態性高血圧症だけの効能・効果となります（「ニバジール錠４ｍｇ」もありますが、これはもともと本態性高血圧症の効能・効果しか持っていません）。詳細は藤沢薬品工業にお問い合わせ下さい。

　あと、ケタスとカランはどうなりますでしょうか？（結果が出たらこのページを更新します）

(2001/07/01)

　（追加情報）

　ビンポセチン（カラン）の結果が出ました。プラセボと二重盲検試験をしたところ、有意差がでなかったために再評価申請を取り下げ、製造・販売を中止、市場より回収されることになりました。
　（詳細は、http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-264.htmlにあります）

　ああ、やっぱりですか・・・。この系統の薬は、ほとんど全滅といった感があります。

(2001/08/20追加)

　（もうちょっと？）

　最後に残っていたケタスカプセル（杏林製薬）の再評価申請をしたとのアナウンスがありました。この薬は気管支喘息の適応がありますので、世の中からなくなることはないことは分かっていましたが、脳代謝循環の適応がどうなるかが焦点となっています。

　申請するに当たって、とりあえず次のように改訂になります。

　脳血管障害に伴う「しびれ」では有効性がなかったようで、自ら取り下げたという格好になっています。製薬会社のアナウンスとしては、脳血管障害に伴う「めまい」の自覚症状がある患者さんに使ってほしいということですが、この「めまい」にしぼって再評価を受けるということです。

　再評価申請したぞという杏林製薬のアナウンスは、 http://www.kyorin-pharm.co.jp/jp/news/130926/Ketas.pdf(pdfファイル；20.2KB)にあります。

(2001/10/06追加)

　（もう最終結果）

　ケタスの結果が出たようです。11月27日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会での審議で、脳出血後遺症に関しては削除、一方、脳梗塞後遺症に関しては同薬の有用性が認められ、適応を継続することが了承されたようです。12月中旬に開催予定の薬事分科会で報告されて、正式に承認が継続される予定です。

　これで再評価対象のもの全てケリがついたことになります。再評価をうけることになっていた４品目のうち。自ら身を引いたものが３品目、ケタスが若干効能を削除したものの、なんとか生き残ったという形になりました。

　日経ＢＰ社MedWave「杏林製薬の「ケタス」、脳循環代謝改善薬としての再評価審査を事実上通過」
　http://medwave2.nikkeibp.co.jp/wcs/med/leaf?CID=onair/medwave/mdps/157249

(2001/12/01追加)